工作职责:
1、负责药物警戒数据的管理，包括业务数据规整、标准数据与元数据的新建与变更；
2、负责根据要求完成撰写相应不良反应监测数据分析报告；
3、负责PSUR年度计划制定、PSUR启动及过程跟踪、材料收集、报告撰写；
4、负责药物警戒数据相关SOP的起草与修订；
5、负责上市后不良反应信息调查、收集、整理与上报；
6、负责区域不良反应相关培训，向业务人员讲解如何减少和预防不良事件；
7、负责完成上级领导安排的其他工作。
任职资格:
1、本科及以上学历；
2、医药类/流行病学统计学相关专业；
3、有1年以上药物警戒工作经验者优先；
4、熟练运用办公软件及统计软件。
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